Žiadosti predkladané na posúdenie a schválenie Etickou komisiou UNLP (ďalej len „EK“) je potrebné podať na Odbor biomedicínskeho výskumu a klinického skúšania (ďalej len „OBVaKS“) najskôr v elektronickej forme (ovv@unlp.sk) v lehote 21 kalendárnych dní pred zasadnutím EK, kde bude posúdená ich obsahová a formálna stránka, kompletnosť a správnosť dokumentácie.
V prípade nedostatkov budete mailom vyzvaní na ich doplnenie, resp. odstránenie. V prípade, ak bude doručená elektronická dokumentácia v poriadku, požiadame Vás e-mailom, aby ste uvedenú dokumentáciu zaslali aj v listinnej podobe.
Vzhľadom na časové limity predkladania dokumentácie na posúdenie EK, dokumenty je potrebné doručiť OBVaKS v listinnej podobe najneskôr 10 kalendárnych dní pred zasadnutím EK.
Forma doručenej dokumentácie na OBVaKS v elektronickej podobe:
Formuláre, pri ktorých sa vyžaduje, aby obsahovali podpisy relevantných osôb, je potrebné doručiť na OBVaKS vo formáte „.pdf“; kvalita uvedených súborov musí byť minimálne 300 dpi, pričom každý formulár musí byť v samostatnom „.pdf“.
(F-698, F-735, Žiadosť, Príloha č. 1: SÚHRN PROJEKTU a DOTAZNÍK K PROJEKTU, Príloha č. 2: HLAVNÉ BODY ZÁVEREČNEJ PRÁCE, F-734, F-741, F-741.1, F-741.2)
Formuláre, ktoré neobsahujú žiadne podpisy, postačuje zaslať vo formáte „.doc/.docx“.
(Protokol, F-080.17, F-080.38, F-080.39, F-697, F-699, Dotazník, Zadanie záverečnej práce).
Spôsoby doručenia dokumentov na OBVaKS v listinnej podobe (až po predchádzajúcej kontrole elektronicky zaslaných dokumentov na OBVaKS):
- Zaslaním dokumentácie na adresu:
Univerzitná nemocnica L. Pasteura Košice
Odbor biomedicínskeho výskumu a klinického skúšania
Rastislavova 43
041 90 Košice
- Zaslaním dokumentácie prostredníctvom internej pošty cez podateľňu
- Osobným odovzdaním na OBVaKS
II. pavilón – vyvýšené prízemie (vchod z boku), Rastislavova 43, 041 90
PROJEKTY
Postup predkladania:
Postup pri predkladaní žiadosti o PROJEKTY (DOCX, 1 MB)
Formuláre k projektom:
F-698 SPRIEVODNÝ LIST K PROJEKTU „VÝSKUM (DOC, 97 KB)
Príloha č. 1_k_IN-53 SÚHRN PROJEKTU a DOTAZNÍK K PROJEKTU (.docx) (DOCX, 124 KB)
F-734 Súhlas riešiteľov/študentov so spracovaním ich osobných (DOCX, 49 KB)
F-080.17 INFORMÁCIA PRE ÚČASTNÍKA BIOMEDICÍNSKEHO VÝSKUMU (ĎALEJ LEN „VÝSKUM“) A FORMULÁR INFORMOVANÉHO SÚHLASU (DOC, 224 KB)
F-080.38 INFORMÁCIA PRE ÚČASTNÍKA VÝSKUMU NA VZORKÁCH ĽUDSKÉHO PÔVODU A ZDRAVOTNÝCH ÚDAJOCH K NIM PRIRADENÝCH (ĎALEJ LEN „VÝSKUM“) A FORMULÁR INFORMOVANÉHO SÚHLASU (DOC, 218 KB)
F-080.39 INFORMÁCIA PRE ÚČASTNÍKA VÝSKUMU NA ZDRAVOTNÝCH ÚDAJOCH K NIM PRIRADENÝCH (ĎALEJ LEN „VÝSKUM“) A FORMULÁR INFORMOVANÉHO SÚHLASU (DOC, 217 KB)
F-697 SÚHLAS PACIENTA SO SPRACOVANÍM A VYUŽÍVANÍM OSOBNÝCH ÚDAJOV A ÚDAJOV ZO ZDRAVOTNEJ DOKUMENTÁCIE NA BIOMEDICÍNSKY, HISTORICKÝ VÝSKUM, VEDECKÝ VÝSKUM A VÝVOJ, PRE ÚČELY ŠTATISTIKY A VZDELÁVANIA ZDRAVOTNÍCKYCH PRACOVNÍKOV A VÝUČBY ŠTUDENTOV (ODT, 39 KB)
F-699 INFORMÁCIE PRE FYZICKÚ OSOBU (DARCU) K ODBERU JEHO VZORIEK BIOLOGICKÉHO MATERIÁLU A K POSKYTNUTIU OSOBNÝCH ÚDAJOV TÝKAJÚCICH SA ZDRAVIA V PSEUDONYMIZOVANEJ PODOBE NA ÚČELY VÝVOJA NOVÝCH METÓD DIAGNOSTIKY, PREVENCIE A LIEČBY A FORMULÁR INFORMOVANÉHO SÚHLASU (DOC, 209 KB)
F-741 POUČENIE o povinnosti mlčanlivosti fyzickej osoby v pracovnoprávnom, inom obdobnom vzťahu alebo zmluvnom vzťahu s prevádzkovateľom, ktorá príde do styku s osobnými údajmi u prevádzkovateľa alebo sprostredkovateľa a nie je oprávnenou osobou prevádzkovateľa alebo sprostredkovateľa (DOCX, 50 KB)
F-741.1 POUČENIE o povinnosti mlčanlivosti fyzickej osoby - študenta pripravujúceho sa na zdravotnícke povolanie na pracoviskách Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, IČO:00 606 707 ako prevádzkovateľa, na základe zmluvného vzťahu so vzdelávacou inštitúciou, ktorý príde do styku s osobnými údajmi u prevádzkovateľa a nie je oprávnenou osobou prevádzkovateľa (DOCX, 49 KB)
F-741.2 POUČENIE o povinnosti mlčanlivosti fyzickej osoby v pracovnoprávnom, inom obdobnom vzťahu alebo zmluvnom vzťahu s Dodávateľom, ktorá môže prísť do styku s osobnými údajmi u prevádzkovateľa – Univerzitná nemocnica L. Pasteura Košice, so sídlom Rastislavova 43, 041 90 Košice, IČO : 00 606 707 a nie je oprávnenou osobou (DOCX, 50 KB)